噴霧幹燥技術在口服固體製劑生產中的研究應用
時間：2020.06.01
噴霧幹燥技術是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態分散於熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質的過程，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發為氣體，達到幹燥的目的。噴霧幹燥技術在我國製藥行業中應用廣泛，在口服固體製劑領域，常用於高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的幹燥。所得產品粒度細小、均勻，流動性和速溶性好。
噴霧幹燥機是將溶液或懸浮液直接幹燥為固體顆粒的幹燥設備。可由料液直接獲得幹燥產品，省去蒸發、結晶、分離及粉碎等單元操作，可連續、自動化生產，操作穩定。采用這種幹燥方法，噴霧幹燥機中氣固兩相接觸表麵積大，幹燥時間短，一般幹燥時間為5～30s，適宜於幹燥熱敏性物料。幹燥所得產品質量良好，可獲得30～50μm的微粒，產品流動性和速溶性好。缺點是幹燥器的體積大，傳熱係數低，導致熱效率低，動力消耗大。
噴霧幹燥機的分類方法有很多種，按氣液流向可分為並流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環可分為開放式、部分循環式和密閉式。
料液通過霧化器霧化，分散為細小霧滴進入幹燥腔，同時，加熱氣體經鼓風機送入加熱器升溫，然後進入幹燥腔。料液霧滴與熱氣體在幹燥腔內充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發為氣體，物料幹燥成細小的顆粒。混合的氣固兩相被引風機吸入旋風分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經過冷凝器冷凝後，氣相攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體被幹燥後則在係統中循環使用。流程圖如下：
口服原料藥的工藝要求
1．潔淨要求 ；2．避免粘壁；3．自控性能；4．幹燥效果；5．保護措施；6．環境保護；7．降低成本。
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